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新型化妆品紫外线过滤剂——纳米二氧化钛

 

2016713日,欧盟委员会发布了(EU) 2016/1143号法规,修订化妆品法规(EC) No. 1223/2009的附录VI。新法规更新了紫外线过滤剂条目中有关二氧化钛的规定。

 

根据欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)的意见SCCS/1516/13SCCS/1539/14,欧委会规定二氧化钛(纳米)的最高允许浓度为25%,但不允许在会导致最终消费者肺部吸入的情况下使用。

 

该项新规定于201682日生效。

 

欧盟(EC) No. 1223/2009号法规附录VI的修订如下:

 

参考号

物质信息

化学名称/通用名

常见成分术语表名称

CAS

EC

a

b

c

d

e

27

二氧化钛(*)

二氧化钛

13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2

236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2

27a

二氧化钛(***)

二氧化钛(纳米)

13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2

236-675-5/ 215-280-1/ 215-282-2

 

续上:

参考号

物质信息

使用条件及警告

产品类型、主要部分

常见成分术语表名称

其他

a

f

g

h

i

27


25% (**)



27a


25% (****)

纳米材料:

纯度不小于99 %

■金红石型纳米材料,或锐钛矿含量不超过5%、晶体结构、且外表为球状、针状或矛尖状的金红石;

■基于粒径分布的中值粒径不小于30纳米;

■长径比在14.5之间,体积与表面积之比不大于460 m2/cm3

■覆有二氧化硅、水合二氧化硅、氧化铝、氢氧化铝、硬脂酸铝、硬脂酸、三乙氧基辛基硅烷、甘油、聚二甲硅氧烷、氢化聚二甲基硅氧烷和二甲基硅油;

■与对应的无覆盖层或非掺杂的参照物相比,光催化活性不大于10%

■终产品中纳米粒子需具有光稳定性


 

(*)表示用作着色剂。

(**)表示混用二氧化钛和二氧化钛(纳米)时,其总量不应超过g栏中规定的最高浓度。

(***)表示用作着色。

(****)表示混用二氧化钛和二氧化钛(纳米)时,其总量不应超过g栏中规定的最高浓度。

 

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